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原帖由 baituo77 于 2008-7-18 15:05 发表 
老板说专业代理机构都是骗钱的
我也不知道怎么说好才是
你们老板的担心也不无道理,确实存在不专业的专业机构。
不过对于一个第一次接触REACH的企业来说,要让其了解其中涉及的内容和领域确实是非常困难的一件事情。我们也不知道该如何让您清楚明白什么是专业的什么是不专业的,如果不懂,当然是很难进行判断。
我们只能尽量给您提供多一些易懂的信息和资料,只有懂的越多,就不会被非专业的机构忽悠。
REACH法规里面第8条明确规定,唯一代表须在实际处理和相关信息方面应该有足够的背景。那么这一条就是考查唯一代表或者咨询机构的重要因素。分成几点来描述:
一、一个机构是否有足够的专业背景,首先要具备专业的人员。专业人员最起码的要求就是应该在危险品管理领域有基本的知识,知道如何对一个物质的危害性进行定义,并能够作出相应的风险评估。当然在需要有基本的化学知识和毒理,生态毒理方面的知识。在REACH中涉及到的上万种物质的存在形态各种各样,有单纯的物质,有混合的物质,有多组分物质也有未知或易变的合成物。同种物质的存在形式不一样,其产生的危害也会不一样。
二、是否在同领域类有物质处理的经验。REACH法规虽然是一个新生的名词,但其中的内容并不是新的。在REACH之前有欧盟新物质注册,从1981年就开始了,然后有农药注册,其注册体系和REACH注册体系非常的类似。只不过REACH是在原来的基础上进行了把物质控制的范围扩大了,所以才产生了这么大的影响。所以在选择专业机构的时候,重要要考察的一点就是以前是否有这些经验。如果一个机构没有这些背景,那么就要给这些机构成长和学习的时间,如果企业愿意为其买单也是可行的。
三、服务机构是否中立也是比较重要的,这一点就不多说了。
四、动物实验和GLP实验室。对于毒理数据的重要来源就是GLP实验室中涉及到的动物实验。这些内容产生的研究摘要,都是在REACH注册中所需要的内容。专业机构应该在这一块也要有充分的经验。
说到SIEF,在我们看来没有专业基础是无法想象的。
首先要和其他人交流,如果没有基础交流就会出现误解和障碍,反而增加了成本。
然后SIEF论坛的目的之一就是为了达成共识,不同的注册人对于自己的物质的认知都是有差异的。而且每个注册人的物质都是有一定区别的,区别或大或小。若要达成一致,就需要更多的了解。如果不了解自己的产品,只在论坛中附和别人的结论,很可能这些结论并不适合自己的产品。
每个注册人都要单独提交自己的注册卷宗,有共同提交的信息也有自己需要独立提交的信息,如果全靠SIEF,同样不能单独完成整个注册。
重要的还有费用分担的问题,也是企业最关心的问题,如果不了解,钱花在什么地方都可能不清楚。如何保障企业在论坛中费用分担的公平合理也是企业自己要考虑的问题。
当然还涉及到注册卷宗的制定,联合检测等各种问题。都需要有一定的基础并了解。
总的说来,利用专业机构强于自身花成本去摸索,这是更加节约成本的方式。专业机构的存在就是为了帮您更加有效的解决问题,重要的是要找到一个能良好沟通,为企业某利益,共存共荣的专业机构。