医用器械

xuewei211

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1^# 大中小发表于 2008-7-15 15:24 只看该作者

医用器械

你好，我想问一下，医疗器械是不是不用注册啊，如果其中涉及一些化学物质呢？还有产品的包装材料是否也有注册要求啊，它是产品的一部分么？

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2^# 大中小发表于 2008-7-15 23:27 只看该作者

医疗器械并没有被REACH注册条款豁免，其中涉及的化学物质自然是和其他物质一样，按照其对应的存在形式进行REACH注册义务的判断。
产品的包装材料视为物品，按照物品中物质的注册义务进行判断。也就是根据REACH法规第7条，判断包装中含有物质的注册和通报义务。
对于包装，应主要考查高关注物质的通报义务！

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