预注册时间期限        
      1. 在法规生效12－18个月内，也就是2008年6月1日至2008年11月30日：注册人须对生产或进口量大于等于1吨／年的分阶段物质进行预注册。   
      2. 潜在注册者在法规生效18个月后，也就是2008年12月1日后第一次生产或进口1吨以上的分阶段物质，需要在首次生产或进口6个月内并在注册截止时间前12个月提出预注册。  

预注册需提交的信息        
      1. 物质信息：（物质名称，EINECS或CAS编码等）附件VI第2部分内容；   
      2. 注册人的信息（包括：姓名、地址、电话、传真、电子邮件、联系人等）附件VI第1部分内容；   
      3. 注册吨数的最终规定期限； （具体吨数不用提供）  
      4. 关于相似结构物质可能的分组信息：附件XI中1.3（定量结构活性关系QSAR）和附件XI中1.5（物质分组和交叉参照法）。
化学品管理局在2009年1月1日前应在其网站上公布预注册物质清单。

预注册的目的和益处        
      目的：实现资料和数据共享。   
      益处：在注册规定期限内可生产或进口，预注册后即可生产或进口，除非注册被驳回。

预注册和共享
分阶段性物质的注册，要求注册者在REACH实施12个月到18个月之间进行预注册。这是为了配合数据共享和减少脊椎动物实验，减少工业部门花费。对于分阶段性物质和非分阶段性物质，动物实验获得的数据可共享，通过付费交换。沟通机制的建立，有助于生产者和进口商在共享脊椎动物实验数据上达成一致。不涉及脊椎动物实验的信息（如体外实验研究和QSARs），按照法规要求，潜在的注册者可以请求共享。
对分阶段性物质，预注册机制的建立有助于注册者找到其他注册者，并与他们共享数据，得到关于物质研究的概要（预注册）。相同分阶段性物质的预注册者要求共享已有脊椎动物实验数据，以及其它信息和物质信息交换论坛达成共识的新实验数据。
非分阶段化学物质的注册人较分阶段化学物质少，且潜在注册人一般不会在同一时间提出注册。因此，在第一位注册人完成登记后，化学品局可将其可分享的信息分享给后来的潜在注册人。

（1）预注册（法规生效12个月后至18个月：2008.6.1-2008.11.30）
（2）实施3年内（每生产商或进口商）（2008.12.1-2010.11.30）
    a. 致癌、致畸、生殖毒性（CMR）种类1和2的物质，数量≥1吨/年
    b. 持久性、高生物蓄积、高水生毒性（PBT） 物质，数量≥100吨/年
    c. 数量≥1000吨/年的物质
（3）实施6年内（2008.12.1-2013.5.31）：数量≥100吨/年的物质
（4）实施11年内（2008.12.1-2018.5.31）：数量≥1吨/年的物质

分类	内容	页码 英文版
ESIS Name 物质名
Synonyme 别名
CAS Nr
EINECS Nr
出口到欧盟每年的量
注册期限
a) 技术档案中所包含的数据资料:
i) 制造商或进口商的身份	附件VI 第1部分	98
ii) 物质特性	附件VI 第2部分	98
iii) 制造和物质使用信息；该信息应描述注册人的所有确定用途；	附件VI 第3部分	99
iv) 物质的分类和标签	附件VI 第4部分	99
v) 物质安全使用指南	附件VI 第5部分	99
vi) 信息的摘要	附件VII到 XI	101-119
vii) 信息的充分研究摘要	附件 VII 到 XI	101-119
viii) 声明：以上编号iii, iv, vi, vii 和编号 b 中所出具的信息通过有经验的评估员审核。
ix) 试验的提案	附件 IX 和 X
x) 暴露信息	附件 VI 第 6部分;	100
xi) 声明是否同意将其信息的摘要和主要研究摘要让后续注册人免费共享。（非脊椎动物试验部分）
b)化学安全报告	附件 I 根据14条的规定	70-81

影响注册成本的因素很多，现列举一些重要的因素：


一，注册吨位  注册吨位越高，相应的数据要求越高，费用也越高。
二，现存数据是否有效，这些有效数据对潜在注册人来说是自身拥有的，还是需要向实际数据拥有人购买的数据。
三，物质的固有属性
四，物质在欧盟的主要用途，需要什么样的研究通常受该物质如何应用所影响。暴露场景（Exposure Scenario）中包含了物质的实际用途，暴露场景在化学安全评估（CSA）中进行评定。化学安全评估如果表明已经有足够的安全余量，那么进一步的安全研究就会被豁免。相反，如果化学安全评估没有表明适当的安全余量，就可能需要进一步的研究。
五，相似物质，如果一个物质有相似物质，则能被一起分组，通过这种类比分组的方法，就可能在很大程度上降低注册费用。这种相似物质分组的方法技术性非常强，需要专业人员进行。
六，QSAR即定量结构活性关系模型。使用该模型的目的是使用这些模型来代替一些试验研究。这种方法的适用程度差别很大，不同的物质使用相同模型的结果不同。使用该方法的有效性取决于这种物质是否在模型的有效范围之内，以及这种模型是否有足够的科学性和说服力。同样需要专业人员来进行。QSAR也是节省注册成本的一种方法。
七，注册人的数量，注册数据获得费用将在注册人之间“公平地”分摊，因此注册人的数目越大，单个企业的注册费用越低。

简单明了。很好。谢谢了

这个贴好，好理解一些！

xie xie lou zhu

管理局的组成
1. 管理局组成如下：
(a) 管理委员会， 履行条款78中规定的职责，如年度综合报告工作计划等；
(b) 执行局长，履行条款83中规定的职责，如日常管理，人员管理，委员会和论坛的协调工作；
(c) 风险评估委员会，负责为管理局就许可的申请、限制的建议和由于实施有关人类健康和环境风险的现行法规而产生的任何其他问题准备意见；
(d) 社会-经济分析委员会，负责为管理局就认可的申请、限制的建议和由于实施现行法规而产生的任何其他问题，包括针对有关物质立法活动对社会经济可能影响的分析，而准备意见。
(e) 成员国委员会，负责解决各成员国对于根据第6篇提交的决定草案的意见分歧，据第7篇需经授权程序的高关注度物质的鉴定建议而准备意见。
(f) 有关执行的信息交流论坛（以下简称“论坛”），协调各成员国主管当局为执行本法规而建立的网络；
(g) 秘书处，为各委员会和论坛提供技术，科学和行政支持，并确保他们之间的协调。秘书处也应承担管理局据预注册、注册和关于评估的双边承认的程序所要求的工作以及指南的准备、数据库的维护和信息提供工作。
(f)上诉委员会，对关于反对管理局决定的上诉作出决定。
2. 第1段 (c), (d)和(e)中提及的委员会（以下称为“各委员会”）和论坛可以分别建立工作组。为此他们应根据其程序规则，采纳为赋予这些工作组某些任务而做的准确安排。
3. 各个委员会和论坛可在其认为适当的情况下，就具有普遍科学性或道德性的重要问题向适当的专家资源寻求建议。

其实很多我都不明白阿

不明白的地方请提出来！